Patch hormonal genérico aprovado, ACOG recomenda terapia hormonal para a menopausa
FDA aprova patch de estradiol‑levonorgestrel de aplicação semanal; ACOG recomenda terapia hormonal para afrontamentos e problemas de sono.
Os factos
- FDA aprovou o primeiro patch genérico de estradiol‑levonorgestrel em 21 de outubro de 2026.
- As diretrizes da ACOG recomendam fortemente a terapia hormonal para sintomas vasomotores e perturbações do sono.
- O patch trata afrontamentos moderados a graves, suores noturnos e ajuda a prevenir a osteoporose.
- A ACOG também recomenda opções não hormonais, como ISRS, IRSN e TCC, para quem não pode usar hormonas.
- A aprovação do genérico pode reduzir custos ao aumentar a concorrência entre terapias hormonais.
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou uma versão genérica do patch de estradiol‑levonorgestrel de aplicação semanal em 21 de outubro de 2026. Segundo a MedicalXpress, o patch é fabricado pela Zydus Pharmaceuticals (U.S.) Inc. e liberta duas hormonas: estradiol e levonorgestrel. As mulheres aplicam o patch uma vez por semana para tratar afrontamentos moderados a graves e suores noturnos e para ajudar a prevenir a osteoporose.
A ACOG publicou diretrizes atualizadas de gestão da menopausa em 15 de outubro de 2026. A Healthline relata que as diretrizes recomendam fortemente a terapia hormonal para sintomas vasomotores e perturbações do sono associadas em indivíduos elegíveis. As diretrizes também recomendam condicionalmente estrogénios conjugados mais bazedoxifeno como alternativa. A ACOG aconselha iniciar a terapia hormonal antes dos 60 anos ou até 10 anos após a menopausa natural.
A FDA observa que o progestagénio do patch protege contra o crescimento excessivo do endométrio em mulheres com útero. A MedicalXpress enumera como efeitos secundários comuns a irritação cutânea, sangramento vaginal, dor mamária, cefaleia e dor nas costas. O patch está contraindicado para mulheres que tiveram cancro da mama, coágulos sanguíneos, doença hepática ou sangramento vaginal inexplicado.
A ACOG recomenda opções não hormonais para quem não pode ou não deseja fazer terapia hormonal. A Healthline cita inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS), inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina (IRSN), antagonistas dos recetores da neuroquinina, terapia cognitivo‑comportamental, mindfulness, exercício, hipnose e acupuntura. Estas opções destinam‑se a gerir sintomas vasomotores e problemas de sono.
Estudos recentes sugerem que a terapia hormonal pode melhorar a neblina mental e as alterações de humor. A Healthline relata uma série de casos de 20 mulheres na menopausa que receberam estriol e progesterona durante 12 meses e relataram redução dos sintomas cognitivos. O estudo foi observacional e não teve grupo placebo, pelo que são necessárias mais investigações.
A ACOG sublinha que a terapia hormonal deve ser individualizada e baseada na tomada de decisão partilhada. A aprovação do patch genérico pode aumentar o acesso ao reduzir custos, segundo a FDA.
Contexto
A menopausa causa afrontamentos, suores noturnos e problemas de sono em muitas mulheres. A terapia hormonal pode reduzir estes sintomas, mas as preocupações com os riscos limitaram o seu uso. Novas diretrizes e um patch genérico visam melhorar o acesso e a segurança.
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