ジェネリックホルモン貼付剤が承認、ACOGは更年期にホルモン療法を推奨

米国食品医薬品局は2026年10月21日に週1回のエストラジオール・レボノゲストレル貼付剤のジェネリック版を承認した。MedicalXpressによれば、この貼付剤は米国のZydus Pharmaceuticals社が製造し、エストラジオールとレボノゲストレルの2種類のホルモンを投与する。女性は週1回貼付剤を使用し、中等度から重度のホットフラッシュと夜間発汗を治療し、骨粗鬆症の予防にも役立てる。

ACOGは2026年10月15日に更年期管理ガイドラインを更新した。Healthlineは、ガイドラインが適格者に対して血管運動症状と関連睡眠障害に対するホルモン療法を強く推奨していると報じている。ガイドラインはまた、結合エストロゲン＋バゼドキシフェンを代替として条件付きで推奨している。ACOGは、60歳未満または自然更年期から10年以内にホルモン療法を開始することを勧告している。

FDAは、貼付剤に含まれるプロゲステロンが子宮を持つ女性の子宮内膜過剰増殖を防止することを指摘している。MedicalXpressは、一般的な副作用として皮膚刺激、膣出血、乳房痛、頭痛、腰痛を挙げている。貼付剤は乳がん、血栓、肝疾患、原因不明の膣出血の既往歴がある女性には禁忌である。

ACOGは、ホルモン療法が利用できない、または望まない人に対して非ホルモンオプションを推奨している。Healthlineは、選択的セロトニン再取り込み阻害薬、セロトニン・ノルエピネフリン再取り込み阻害薬、ニューロキニン受容体拮抗薬、認知行動療法、マインドフルネス、運動、催眠療法、鍼治療を挙げている。これらのオプションは血管運動症状と睡眠問題の管理を目的としている。

最近の研究では、ホルモン療法が脳のもやもや感や気分変化を改善する可能性が示唆されている。Healthlineは、12か月間エストリオールとプロゲステロンを投与された20名の更年期女性の症例シリーズを報告し、認知症状の軽減を報告していると述べている。研究は観察的でプラセボ群が欠如しているため、さらなる研究が必要である。

ACOGは、ホルモン療法は個別化され、共有意思決定に基づくべきだと強調している。FDAによれば、ジェネリック貼付剤の承認は費用を低減しアクセスを向上させる可能性がある。