Un patch hormonal générique approuvé, l'ACOG recommande l'hormonothérapie pour la ménopause
La FDA approuve un patch estradiol‑levonorgestrel hebdomadaire ; l'ACOG recommande l'hormonothérapie pour les bouffées de chaleur et les troubles du sommeil.
Les faits
- La FDA a approuvé le premier patch générique d'estradiol‑levonorgestrel le 21 octobre 2026.
- Les directives de l'ACOG recommandent fortement l'hormonothérapie pour les symptômes vasomoteurs et les troubles du sommeil.
- Le patch traite les bouffées de chaleur modérées à sévères, les sueurs nocturnes et aide à prévenir l'ostéoporose.
- L'ACOG recommande également des options non hormonales telles que les ISRS, les IRSN et la TCC pour les personnes ne pouvant pas utiliser d'hormones.
- L'approbation du générique pourrait réduire les coûts en augmentant la concurrence entre les hormonothérapies.
L'Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a approuvé une version générique du patch estradiol‑levonorgestrel hebdomadaire le 21 octobre 2026. Selon MedicalXpress, le patch est fabriqué par Zydus Pharmaceuticals (U.S.) Inc. et délivre deux hormones : l'estradiol et le levonorgestrel. Les femmes appliquent le patch une fois par semaine pour traiter les bouffées de chaleur modérées à sévères et les sueurs nocturnes et pour aider à prévenir l'ostéoporose.
L'ACOG a publié des directives actualisées sur la prise en charge de la ménopause le 15 octobre 2026. Healthline rapporte que ces directives recommandent fortement l'hormonothérapie pour les symptômes vasomoteurs et les troubles du sommeil associés chez les personnes éligibles. Les directives recommandent également conditionnellement l'association d'œstrogènes conjugués et de bazédoxifène comme alternative. L'ACOG conseille de débuter l'hormonothérapie avant 60 ans ou dans les 10 ans suivant la ménopause naturelle.
La FDA note que le progestatif du patch protège contre l'hyperplasie de l'endomètre chez les femmes ayant un utérus. MedicalXpress énumère comme effets secondaires courants l'irritation cutanée, les saignements vaginaux, la douleur mammaire, les maux de tête et les douleurs dorsales. Le patch est contre‑indiqué pour les femmes ayant eu un cancer du sein, des caillots sanguins, une maladie du foie ou des saignements vaginaux inexpliqués.
L'ACOG recommande des options non hormonales pour celles qui ne peuvent pas ou ne souhaitent pas suivre une hormonothérapie. Healthline cite les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (IRSN), les antagonistes des récepteurs de la neurokinine, la thérapie cognitivo‑comportementale (TCC), la pleine conscience, l'exercice, l'hypnose et l'acupuncture. Ces options visent à gérer les symptômes vasomoteurs et les troubles du sommeil.
Des études récentes suggèrent que l'hormonothérapie pourrait améliorer le brouillard mental et les changements d'humeur. Healthline rapporte une série de cas de 20 femmes ménopausées ayant reçu de l'estriol et de la progestérone pendant 12 mois et ayant signalé une réduction des symptômes cognitifs. L'étude était observationnelle et ne comportait pas de groupe placebo, de sorte que d'autres recherches sont nécessaires.
L'ACOG souligne que l'hormonothérapie doit être individualisée et fondée sur une décision partagée. Selon la FDA, l'approbation du patch générique pourrait améliorer l'accès en réduisant les coûts.
Contexte
La ménopause provoque des bouffées de chaleur, des sueurs nocturnes et des troubles du sommeil chez de nombreuses femmes. L'hormonothérapie peut réduire ces symptômes, mais les inquiétudes quant aux risques en ont limité l'usage. De nouvelles directives et un patch générique visent à améliorer l'accès et la sécurité.
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