FDA aprueba parche genérico de estradiol‑levonorgestrel de una vez a la semana; ACOG recomienda terapia hormonal para sofocos y problemas de sueño

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó una versión genérica del parche de estradiol‑levonorgestrel de una vez a la semana el 21 de octubre de 2026. Según MedicalXpress, el parche es fabricado por Zydus Pharmaceuticals (EE. UU.) Inc. y entrega dos hormonas: estradiol y levonorgestrel. Las mujeres aplican el parche una vez a la semana para tratar sofocos moderados a severos y sudores nocturnos y para ayudar a prevenir la osteoporosis.

ACOG publicó las directrices actualizadas de manejo de la menopausia el 15 de octubre de 2026. Healthline informa que las directrices recomiendan encarecidamente la terapia hormonal para los síntomas vasomotores y las alteraciones del sueño relacionadas en individuos elegibles. Las directrices también recomiendan condicionalmente el estrógeno conjugado más bazedoxifeno como alternativa. ACOG aconseja iniciar la terapia hormonal antes de los 60 años o dentro de los 10 años de la menopausia natural.

La FDA señala que el progestágeno del parche protege contra el sobrecrecimiento endometrial en mujeres con útero. MedicalXpress enumera los efectos secundarios comunes como irritación cutánea, sangrado vaginal, dolor mamario, dolor de cabeza y dolor lumbar. El parche está contraindicado para mujeres que hayan tenido cáncer de mama, coágulos sanguíneos, enfermedad hepática o sangrado vaginal inexplicado.

ACOG recomienda opciones no hormonales para quienes no pueden o no desean terapia hormonal. Healthline cita inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina, antagonistas de receptores de neuroquinina, terapia cognitivo-conductual, mindfulness, ejercicio, hipnosis y acupuntura. Estas opciones están destinadas a gestionar los síntomas vasomotores y los problemas de sueño.

Estudios recientes sugieren que la terapia hormonal puede mejorar la niebla cerebral y los cambios de humor. Healthline informa una serie de casos de 20 mujeres menopáusicas que recibieron estriol y progesterona durante 12 meses y reportaron una reducción de los síntomas cognitivos. El estudio fue observacional y carecía de grupo placebo, por lo que se necesita más investigación.

ACOG enfatiza que la terapia hormonal debe ser individualizada y basada en la toma de decisiones compartida. La aprobación del parche genérico puede aumentar el acceso al reducir los costes, según la FDA.