Generisches Hormonpflaster zugelassen, ACOG fordert Hormontherapie bei Menopause

Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat am 21. Oktober 2026 eine generische Version des einmal wöchentlichen Estradiol‑Levonorgestrel-Pflasters zugelassen. Laut MedicalXpress wird das Pflaster von Zydus Pharmaceuticals (U.S.) Inc. hergestellt und liefert zwei Hormone: Estradiol und Levonorgestrel. Frauen tragen das Pflaster einmal pro Woche an, um mäßige bis schwere Hitzewallungen und Nachtschweiß zu behandeln und Osteoporose vorzubeugen.

Die ACOG veröffentlichte am 15. Oktober 2026 aktualisierte Leitlinien zur Menopausebehandlung. Healthline berichtet, dass die Richtlinien Hormontherapie bei vasomotorischen Symptomen und damit verbundenen Schlafstörungen bei geeigneten Personen stark empfehlen. Die Leitlinien empfehlen zudem bedingt konjugierten Östrogen plus Bazedoxifene als Alternative. Die ACOG rät, die Hormontherapie vor dem 60. Geburtstag oder innerhalb von zehn Jahren nach natürlicher Menopause zu beginnen.

Die FDA weist darauf hin, dass das Progestin im Pflaster das Risiko einer endometrialen Überwucherung bei Frauen mit Uterus reduziert. MedicalXpress nennt häufige Nebenwirkungen Hautirritationen, vaginale Blutungen, Brustschmerzen, Kopfschmerzen und Rückenschmerzen. Das Pflaster ist kontraindiziert bei Frauen, die Brustkrebs, Blutgerinnsel, Lebererkrankungen oder unerklärliche vaginale Blutungen hatten.

ACOG empfiehlt nichthormonelle Optionen für Personen, die keine Hormontherapie einnehmen können oder wollen. Healthline nennt selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, Serotonin‑und‑Norepinephrin-Wiederaufnahmehemmer, Neurokinin-Rezeptor-Antagonisten, kognitive Verhaltenstherapie, Achtsamkeit, Bewegung, Hypnose und Akupunktur. Diese Optionen sollen vasomotorische Symptome und Schlafprobleme behandeln.

Neuere Studien deuten darauf hin, dass Hormontherapie Gehirnnebel und Stimmungsschwankungen verbessern kann. Healthline berichtet über eine Fallserie von 20 menopausalen Frauen, die 12 Monate lang Estriol und Progesteron erhielten und reduzierte kognitive Symptome meldeten. Die Studie war beobachtend und fehlte an einer Placebo-Gruppe, sodass weitere Forschung nötig ist.

ACOG betont, dass Hormontherapie individualisiert und auf gemeinsamer Entscheidungsfindung basieren sollte. Die Zulassung des Generikums könnte laut FDA die Zugänglichkeit erhöhen, indem die Kosten gesenkt werden.